蓝景微生物限度仪，药企微生物限度检查合规检测设备

2026/09/28 09:07 I 阅读：19

药品微生物限度检测是药企 GMP 质量管控的核心环节，蓝景微生物限度仪严格依据《中国药典》2025 年版四部通则 1105 设计，采用负压薄膜过滤法，截留供试液内微生物，培养后完成菌落计数，满足制药企业日常质检、GMP 核查要求。仪器适配纯化水、注射用水、液体原料药、非无菌制剂等样品检测，是制药实验室必备检测装置。

整机搭载六通道独立控制单元，内置 6 组高性能微型隔膜泵，各滤头可单独或同步启停，多份样品并行检测，大幅提升实验室检测通量。5 寸触控屏幕可自定义抽滤时长，规避人工操作带来的过滤程度差异，保障实验平行样检测一致性。设备摒弃传统外置抽滤瓶，废液直排设计，简化管路布局，实验室台面整洁，减少玻璃器皿清洗消毒工作量。

设备配备新型防逆流保护结构，可有效阻挡液体回流，防止样品交叉污染，降低假阳性风险。过滤单元支持火焰快速灭菌，搭配拔插式泵头，适配一次性滤杯与可重复使用不锈钢滤杯，支持 Ø47mm 一次性滤杯，以及 Ø47mm、Ø50mm 不锈钢滤杯，兼容 100mL 样品过滤。机壳采用 L304 拉丝不锈钢，表面光滑耐腐蚀，擦拭消毒便捷，满足洁净室使用环境。

单滤头空载流量大于 1200ml/min，满载流量＞300ml/min，大流量设计，处理水样与药液过滤速度快。整机尺寸 648×238×222mm，重量仅 10.3kg，占地小巧，方便放置于生物安全柜内。低噪音隔膜泵运行安静，不会干扰洁净实验室环境。仪器适配制药企业原料入厂检验、生产过程水质监测、成品放行检测，整套方案完全符合药典薄膜过滤法要求，助力药企顺利通过 GMP 审核，稳定把控药品微生物安全。