蓝景全自动氨基酸分析仪｜制药企业药品氨基酸组分检测质控仪器

2026/09/24 10:56 I 阅读：22

药品、蛋白类药物、氨基酸制剂的质量标准中，氨基酸组成分析是关键质控项目，药物原料、中间体、成品都需要开展水解氨基酸定性定量检测。医药样品基质特殊，检测对灵敏度、数据稳定性、记录溯源性要求严格。蓝景全自动氨基酸分析仪，GLP 合规软件，高灵敏度检测，满足药企质量控制与研发分析需求。

仪器采用阳离子交换色谱分离，茚三酮柱后衍生可见光检测，符合国家和国际标准，单次进样可分析≥20 种水解氨基酸，无需更换缓冲液和色谱柱，浓度 + pH + 温度三梯度分离。20 种水解氨基酸保留时间 CV≤0.1%，峰面积 CV≤0.8%，检出限低至 pmol 级别，检测灵敏度≤0.5pmol，平均分离度≥98%。微型高压双柱塞往复泵，钛合金 + PEEK 耐腐蚀材质，最高 40MPa，流量范围 0.000-9.999ml/min，流量精度 0.1%。

90 位低温制冷自动进样器，样品维持 4℃低温保存，防止药物样品中氨基酸降解，支持三种进样模式，0~35μL 变量进样。半导体制冷加热柱温箱，20~100℃，控温精度 0.1℃，温度梯度洗脱优化组分分离；反应单元死体积＜16μL，电加热，温控上限不高于 150℃，避免样品破坏。微型二极管可见光光度计，双波长采集，光源无需更换，降低长期运维成本。配套缓冲液常温存放，惰气保护，保质期一年以上。

仪器控制软件符合 GLP 规范，实时记录仪器状态，三级故障预警、黑匣子记录、远程故障诊断；中英文数据处理软件，自动谱图识别，方便实验数据归档。全套配置含主机、软件、试剂包、色谱柱、氨基酸标样、电脑与工具配件。厂家上门安装调试，现场开展原理、操作、维护培训，国内技术中心提供免费培训；售后 4 小时响应，48 小时上门，一年整机质保。制药企业、药检所，可用于原料药、蛋白药物、氨基酸制剂的氨基酸检测，支撑药品质量放行、新药研发、药物组分研究，满足药企 GMP 体系数据溯源要求