蓝景 药企必看!全自动菌落计数器,符合新版药典的“合规神器”

2025/09/03 13:44 I 阅读:33

制药行业的微生物检测,差一点都不行 —— 原辅料的微生物限度、无菌药品的菌落检查,必须严卡新版药典标准,数据还要能追溯、可审计,否则一旦出问题,后果不堪设想。可传统半自动计数器要手动点击计数,数据存不住,审计时翻遍纸质记录都凑不齐证据链,检测员天天提心吊胆。

4.jpg


蓝景 全自动菌落计数器,就是药企的 “合规定心丸”!它从硬件到软件都贴合制药行业要求:工业级光学镜头确保菌落成像清晰,AI 算法拆分重叠菌落的准确率≥99.5%,完全满足药典对计数精度的要求;内置三级用户权限管理,谁操作、谁审核、何时检测,每一步都有电子记录,还支持电子签名,严格符合 21 CFR Part 11 规范。


某药企用它替代旧设备后,无菌检查报告生成时间从 2 小时缩短到 10 分钟,数据通过率从 76% 跃升到 100%,去年 GMP 复审时,审计员当场称赞 “数据追溯体系无可挑剔”。更贴心的是,厂家还能定制符合药企需求的报告模板,直接对接生产系统,不用再反复调整格式。


更多新闻

联系我们:

客服电话:400-099-7685

企业名称:山东蓝景电子科技有限公司

企业地址:山东省潍坊高新区新城街道玉清社区金马路1号欧龙科技园3号车间1楼105 联系人:庞志伟 邮编:261000

Copyright©2026     山东蓝景科技有限公司    鲁ICP备20002943号-14    技术支持:仪器信息网

400电话

400-099-7685

留言咨询

返回顶部